[Тарас]

В июне 2023 г. FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило Лантидру — первую терапию донорскими клетками для людей с диабетом 1 типа. Препарат устраняет необходимость во внешнем введении инсулина и позволяет избежать такой инвазивной процедуры, как трансплантация островковых клеток.

Лантидра (Lantidra)предназначена для людей, которые испытывают проблемы с контролем уровня сахара в крови и страдают от гипогликемии, или для людей, которые не ощущают гипогликемию — состояние, при котором пациенты не в состоянии обнаружить снижение уровня сахара в крови и, возможно, не смогут провести лечение до того, как он упадет до потенциально опасного уровня. Это может быть опасное для жизни состояние, которое нелегко поддается медикаментозному лечению.

«Сегодняшнее одобрение первой в мире клеточной терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа предоставляет людям, живущим с диабетом 1 типа и рецидивирующей тяжелой гипогликемией, дополнительный вариант лечения, помогающий достичь целевого уровня глюкозы в крови»— сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

Препарат Lantidra представляет собой инфузию (введение) островковых клеток умершего донора в воротную вену печени пациента с сахарным диабетом. Поскольку введенные клетки восстанавливают функциональные островковые клетки поджелудочной железы у людей с диабетом 1 типа, необходимость во внешнем инсулине больше не возникает.

Что мы знаем о Лантидре

Этот препарат был специально одобрен для лечения низкого уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, которые не могут достичь целевого уровня сахара в крови, несмотря на интенсивное лечение диабета.

Для пациентов, для которых продолжающаяся гипогликемия представляет большую угрозу для их здоровья, включая смерть, может быть рассмотрена трансплантация островковых клеток. Во время этой процедуры островки берутся из поджелудочной железы умершего донора органов, а затем переносятся пациенту с сахарным диабетом 1 типа. Как только клетки имплантируются в печень, они способны вырабатывать инсулин.

Лантидра — это отпускаемый по рецепту препарат, который вводится медицинским работником путем инфузии в печень. По словам производителя лекарств, рекомендуемая минимальная доза составляет 5000 эквивалентных островковых клеток (EIN) на кг для первой инфузии и 4500 EIN/кг для последующих инфузий.

Как работает Лантидра

Введенные в воротную вену печени пациента клетки восстанавливают функциональные островковые клетки поджелудочной железы у людей с сахарным диабетом 1 типа, устраняя необходимость во внешнем инсулине.

Клетки однократно вводятся в воротную вену, в зависимости от реакции пациента возможна дополнительная инфузия. В двух нерандомизированных исследованиях после инфузии 21 человек не нуждался в инсулине в течение года, а десять человек — более пяти лет.

FDA предоставило одобрение Lantidra компании CellTrans Inc, разработчику технологии.

По материалам https://www.test-poloska.ru

Справка: этот препарат будет полезен при большом стаже СД 2.

Добавлено через 1 час 13 минут
Согласно результатам нового канадского исследования, COVID может более чем утроить вероятность диагностирования диабета 2 типа в течение года после заражения – сообщает медицинский портал Medscape.

Исследование было опубликовано в JAMA Network Open.

Авторы проанализировали данные о состоянии здоровья за период с 2020 по 2021 год для 629 935 человек, у 20% из которых за это время был диагностирован COVID. Большинство людей, участвовавших в исследовании, не были вакцинированы, поскольку в то время вакцины не были широко доступны. Медицинская информация была получена из реестра, который ведут сотрудники службы общественного здравоохранения в Британской Колумбии, Канада. Период наблюдения составил 257 дней.

Исследователи установили, что диабет 2 типа диагностировался значительно чаще у мужчин, которые перенесли даже легкий COVID, чем у неинфицированных мужчин. Между тем, женщины не подвергались повышенному риску, если только у них не было тяжелого COVID.

Наибольшему риску подвергались как мужчины, так и женщины, у которых были тяжелые случаи заболевания. Лица, которые были госпитализированы для лечения COVID, имели более чем удвоенный риск выявления диабета 2 типа, а у тех, кто был госпитализирован в отделения интенсивной терапии, риск был более чем утроен.

"Это определенно вызывает беспокойство с точки зрения долгосрочных результатов", – сказал New York Times исследователь и профессор Университета Британской Колумбии Навид З. Джанджуа. "

Авторы предупредили, что их результаты не могут говорить о том, что COVID вызывает диабет 2 типа. По мнению рецензента статьи, это взаимосвязь может

объясняться стрессом, который испытывает организм во время COVID. Такой стресс может перевести пациента из преддиабетического состояния в диабетическое.

Исследователи подсчитали, что увеличение числа диагнозов диабета после заражения COVID может увеличить частоту заболевания среди населения в целом на 3-5%.